海区市场监管局开展口腔 诊所药械质量“双随机”检查

发布者:Naixin 来源:呼伦贝尔日报 浏览: 发布时间:2021-10-26 15:40:47

本报讯 为切实加强口腔诊所药械使用质量监督管理,排查可能存在的风险隐患,保障人民生命健康安全,近日,海拉尔区市场监督管理局开展口腔诊所药械质量“双随机”检查。

此次口腔诊所监督检查以药品、医疗器械购进渠道为重点,检查其使用的药品、医疗器械是否从合法企业购进,是否建立完整的供货企业档案;是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货同行单和购进发票;是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为;检查诊所与义齿加工企业委托协议,是否存在委托无医疗器械生产企业许可和无医疗器械注册产品的企业加工定制式义齿。同时,结合检查开展普法宣传,围绕新修订的《医疗器械监督管理条例》和《药品管理法》等法规进行现场宣讲。

截至目前,累计检查口腔诊所30家,出动执法人员64人次,下达《责令改正通知书》2份。从检查结果来看,口腔诊所总体情况良好,抽查的药械产品都能够从正规渠道购进,产品注册证信息齐全,储存环境符合说明书要求,能够定期对牙片机等设备进行检测,服务项目明码标价。但检查中也发现个别从业者药械质量管理意识较淡薄、少数口腔诊所未建立药品医疗器械质量管理制度,未按说明书要求做养护记录。针对检查中发现的问题,检查人员已责令相关单位立即整改。

下一步,海拉尔区市场监督管理局将加大对医疗机构从业者法律法规的宣贯力度,压实医疗机构主体责任,切实保障消费者用药用械安全。(韩晶鑫)